2005年-2013年 標(biāo)準(zhǔn)化的初建和成長(zhǎng)
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★ 建立企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并引入國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范
— 2010年，北科生物首次進(jìn)行了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
— 2012年，北科生物整合體系完成“質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全”三標(biāo)一體認(rèn)證
— 2011年，北科生物江蘇分公司將AABB認(rèn)證體系引入中國(guó)大陸并通過其臍帶血和臍帶間充質(zhì)干細(xì)干細(xì)胞兩項(xiàng)認(rèn)證。
2014年-2017年 標(biāo)準(zhǔn)化體系飛速發(fā)展
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★ 邀請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)指導(dǎo)
— 建立內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)
— 完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理制度
★ AABB細(xì)胞治療產(chǎn)品體系認(rèn)證
— 2016年，由北科生物和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草的深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)——《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》（編號(hào)：SZDB/Z 188-2016）正式發(fā)布
— 2017年，由北科生物和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草的深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)——《綜合細(xì)胞庫(kù)建設(shè)與管理規(guī)范》（編號(hào)：SZDB/Z 266-2017）正式發(fā)布
★ 獲聘深圳標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)首批專家
2018年-2019年 新《標(biāo)準(zhǔn)化法》下的新發(fā)展
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★ 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)獲認(rèn)可
— 2019年，北科生物獲得深圳市“標(biāo)準(zhǔn)化與創(chuàng)新同步示范企業(yè)”榮譽(yù)
— 2020年，北科生物獲得“2019年度標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新示范基地”稱號(hào)
★ 籌建行業(yè)內(nèi)協(xié)會(huì)
— 2019年，為了促進(jìn)行業(yè)協(xié)作，推廣標(biāo)準(zhǔn)化，中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)與個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室共同發(fā)起成立“中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)婦兒生物樣本及生物信息數(shù)據(jù)研究與應(yīng)用分會(huì)”
2020年至今 標(biāo)準(zhǔn)化體系逐步完善
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★ 參與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)
— 2021，北科生物參與中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制：實(shí)驗(yàn)室 人源性干細(xì)胞檢測(cè)通用要求（T/CRHA 003—2021）
— 2022年，北科生物參與中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制：干細(xì)胞供者知情同意規(guī)范（T/CMBA019-2022）
★ 參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)
— 2023年，北科生物參與制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 42398-2023《細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范》正式發(fā)布
★ 協(xié)助行業(yè)內(nèi)各類標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審工作
★ 進(jìn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究，為行業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策
★ 北科生物董事長(zhǎng)胡雋源博士榮獲第九屆“深圳市質(zhì)量強(qiáng)市金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)隆?/div>
通過對(duì)標(biāo)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，參與認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的服務(wù)/產(chǎn)品質(zhì)量提升
