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行業(yè)資訊

CDE發(fā)布《指導(dǎo)原則》：類器官可作為人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究有效性和安全性評估模型

近年來，隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展、認(rèn)知的深入和經(jīng)驗的積累，干細(xì)胞治療已逐步成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大熱點。為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究和評價，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）于2023年10月

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重磅！北科生物院士（專家）工作站獲批建設(shè)

2022年6月27日，深圳市科學(xué)技術(shù)協(xié)會發(fā)布通知，按照《深圳市院士（專家）工作站建設(shè)管理與資助辦法》（深府規(guī)〔2021〕4號）有關(guān)要求，經(jīng)過公開申報、資格審核和專家評審、現(xiàn)場考察和社會公示等工作，同意

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重磅！類器官首次被列入CDE基因治療及細(xì)胞治療技術(shù)指導(dǎo)原則

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）連發(fā)三個與基因治療、細(xì)胞治療相關(guān)的指導(dǎo)原則，首次將類器官列入基因治療及針對基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品的驗證指南當(dāng)中。三個指導(dǎo)原則均自發(fā)布之日起施行。其中：1、《

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深圳發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展“1+3”文件，細(xì)胞藥物關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)最高可獲3億資助！

近日，為落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》《深圳市關(guān)于進一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實施方案》（深府〔2018〕84號）等政策精神，充分銜接《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)

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臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肺支氣管發(fā)育不良研究新突破！北科生物研發(fā)中心廖延博士團隊發(fā)表最新論文

北科生物研發(fā)團隊聯(lián)合深圳多家醫(yī)療機構(gòu)開展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肺支氣管發(fā)育不良已取得階段性成果，并將研究成果發(fā)表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

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最新數(shù)據(jù)！國內(nèi)整形外科專業(yè)首個干細(xì)胞臨床研究項目通過國家衛(wèi)健委備案！

國內(nèi)干細(xì)胞研究再提速又一干細(xì)胞臨床研究項目通過國家衛(wèi)健委備案日前，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科陳小松教授團隊申報的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中厚皮片移植患者供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機對照臨床研究》項目，通過國

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