2010年1月26日，北科生物干細胞制備實驗室成功通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認證。而在此前的1月23日，北科生物旗下的江蘇省干細胞庫已通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認證，并獲得由中國質(zhì)量認證中心 (CQC) 頒發(fā)的資格證書，成為我國通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認證的綜合性干細胞庫。自此，北科生物在成體干細胞的標準化制備和研究、干細胞儲存和技術(shù)支持服務上取得了一系列認證，進一步表明北科生物在質(zhì)量管理上的規(guī)范化，同時也標志其在質(zhì)量管理上達到了一個全新的高度。

作為一種新模式的嘗試，北科生物先后在江蘇省與中國醫(yī)藥城聯(lián)合建立了北科干細胞產(chǎn)業(yè)化研發(fā)基地，設(shè)立了江蘇省北科生物科技有限公司、江蘇省干細胞庫等分支機構(gòu)。作為江蘇省唯一的干細胞庫，江蘇省干細胞庫是江蘇省科技廳批準的江蘇省干細胞與生物治療公共技術(shù)服務平臺、江蘇省發(fā)改委批準的江蘇省干細胞與再生醫(yī)學工程中心、江蘇省衛(wèi)生廳批準的江蘇省干細胞與再生醫(yī)學基地的重要組成部分。

北科生物董事長胡祥表示，“借助于這些公共技術(shù)服務平臺，我們可以整合江蘇省內(nèi)的醫(yī)療資源，利用平臺優(yōu)勢，統(tǒng)一標準，完善管理，達到保證臨床應用研究安全的目的，目前這種新模式發(fā)展得還不錯?！?/span>

自北科生物2005年成立起，為確保干細胞技術(shù)臨床應用研究的安全性，北科生物先后參照衛(wèi)生部出臺的《人體器官移植條例》等相關(guān)法律法規(guī)，建立了一套符合干細胞特性的質(zhì)量控制體系及干細胞產(chǎn)業(yè)化過程管理規(guī)范，并積極參照 AABB/FACT 的相關(guān)標準，對公司現(xiàn)有質(zhì)控體系進行持續(xù)改善和提高，創(chuàng)新性的開展干細胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化管理。

“國家政策法規(guī)正在不斷完善中，北科生物一直遵循著這些政策法規(guī)，并不斷地提出更高的要求來進行自我規(guī)范和完善。創(chuàng)新商業(yè)模式，加強渠道建設(shè)，堅定再生醫(yī)學發(fā)展的主流方向，力爭在組織替代、修復和抗衰老上獲得更多的突破，推動中國干細胞產(chǎn)業(yè)化和再生醫(yī)學的發(fā)展。” 北科生物董事長胡祥對干細胞再生醫(yī)學未來的發(fā)展充滿信心。