發(fā)布于 2021-10-13 13:00:38
近日,廣東省科技廳正式發(fā)布《2021-2022年度廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞”重點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)指南(征求意見稿)》。
按照《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》(粵科社字〔2020〕86號(hào))和《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》(粵科社字〔2020〕218號(hào))有關(guān)要求,結(jié)合廣東省在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞領(lǐng)域研發(fā)基礎(chǔ),經(jīng)調(diào)研論證,廣東省科技廳形成了《2021-2022年度廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞”重點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)指南(征求意見稿)》。
本專項(xiàng)將針對廣東常見、高發(fā)、地方特色重大疾病,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全鏈條協(xié)同攻關(guān),突破新一代生命組學(xué)技術(shù)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù),構(gòu)建精準(zhǔn)治療靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和藥物篩選系統(tǒng),開展重大疾病防診治方案精準(zhǔn)化研究,研制一批精準(zhǔn)治療藥物和分子檢測技術(shù)產(chǎn)品及儀器設(shè)備,提升廣東省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的研究水平、自主創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的能力。
2021年“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞”專項(xiàng)設(shè)立4個(gè)專題17個(gè)研究方向,采取“揭榜掛帥”的方式,遴選優(yōu)秀科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)秀的項(xiàng)目,擬支持不超過 20 個(gè)項(xiàng)目。
意見稿中有關(guān)干細(xì)胞相關(guān)內(nèi)容如下:
研究方向1:基于干細(xì)胞的復(fù)雜類器官構(gòu)建技術(shù)與應(yīng)用
研究內(nèi)容:利用多能干細(xì)胞或成體干細(xì)胞建立類器官(胰島、神經(jīng)、腸、肝、肺、腎、生殖等重要組織)構(gòu)建技術(shù)體系,評(píng)價(jià)其在疾病模擬、藥物篩選與組織器官移植中的應(yīng)用。
考核指標(biāo):建立不少于3種類器官的構(gòu)建體系,構(gòu)建多胚層來源組織的復(fù)雜類器官;系統(tǒng)評(píng)價(jià)不少于3 種類器官組織的結(jié)構(gòu)特征和功能成熟程度;解析不少于3種類器官形成過程中的關(guān)鍵調(diào)控因子和機(jī)制;通過類器官模型開展疾病模擬、藥物篩選,評(píng)估其在組織器官移植中的療效,獲得不少于3種先導(dǎo)化合物,獲得不少于3項(xiàng)應(yīng)用方案;申請發(fā)明專利3項(xiàng)以上。
申報(bào)要求:鼓勵(lì)企業(yè)牽頭,產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標(biāo)。
方向 2:組織干細(xì)胞功能亞群鑒定、療效評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)制定
研究內(nèi)容:研究間充質(zhì)干細(xì)胞或神經(jīng)干細(xì)胞的異質(zhì)性,發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞亞群的分子標(biāo)記、功能特性及在組織器官穩(wěn)態(tài)維持中的作用,發(fā)現(xiàn)適合不同組織器官損傷修復(fù)的功能亞群, 制定干細(xì)胞鑒定、生產(chǎn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),并開展臨床療效評(píng)估。
考核指標(biāo):鑒定不少于3種組織干細(xì)胞亞群的分子標(biāo)記、 功能特征及其在組織穩(wěn)態(tài)維持中的作用;建立不少于3種干細(xì)胞功能亞群的分離、鑒定與擴(kuò)增體系;結(jié)合靈長類動(dòng)物模型評(píng)估上述干細(xì)胞功能亞群的治療效果;完成2-3種干細(xì)胞治療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),獲得干細(xì)胞功能亞群移植治療重大疾病的臨床研究批件。申請發(fā)明專利3項(xiàng)以上。
申報(bào)要求:須產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標(biāo)。
方向 3:干細(xì)胞來源細(xì)胞外囊泡調(diào)控組織器官再生修復(fù)的機(jī)制與轉(zhuǎn)化
研究內(nèi)容:研究多種成體干細(xì)胞(間質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞等)來源的細(xì)胞外囊泡組分、功能、形成與分泌機(jī)制;針對神經(jīng)、免疫、代謝、呼吸等重大疾病,探討細(xì)胞外囊泡15治療的安全性、有效性與治療機(jī)制。
考核指標(biāo):分析3類以上干細(xì)胞來源細(xì)胞外囊泡的成分, 揭示其形成與分泌機(jī)制;闡明細(xì)胞外囊泡促進(jìn)組織器官再生與修復(fù)的機(jī)制;開發(fā)高效、快速、精確的細(xì)胞外囊泡捕獲和富集技術(shù),形成2-3項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;針對神經(jīng)、免疫、代謝、 呼吸等系統(tǒng)各一種代表性疾病,評(píng)估干細(xì)胞來源細(xì)胞外囊泡治療的安全性與有效性,獲得治療重大疾病的臨床研究批件。申請發(fā)明專利3項(xiàng)以上。
申報(bào)要求:須產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標(biāo)。
方向 4:干細(xì)胞治療急危重癥的臨床研究與產(chǎn)品開發(fā)
研究內(nèi)容:針對急性呼吸窘迫綜合征、敗血癥、肝衰竭 等急危重癥疾病,建立干細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,依托國家備案干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)開展合規(guī)的臨床前及臨床研究, 研制干細(xì)胞治療藥物,發(fā)現(xiàn)用于療效評(píng)估的分子標(biāo)志。
考核指標(biāo):研制不少于1項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品并通過國家認(rèn)可 的機(jī)構(gòu)認(rèn)證;針對1-2種疾病進(jìn)行系統(tǒng)的干細(xì)胞治療安全性和有效性評(píng)價(jià),并獲得可支持進(jìn)入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù);在完成臨床研究備案的基礎(chǔ)上,開展規(guī)范的干細(xì)胞治療臨床研究,發(fā)現(xiàn)2-3項(xiàng)可用于療效評(píng)價(jià)的生物標(biāo)志物, 獲批1-2項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件。申請發(fā)明專利2項(xiàng)以上。
申報(bào)要求:須產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào)。項(xiàng)目申報(bào)須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標(biāo)。
方向 5:干細(xì)胞治療重大難治性疾病的產(chǎn)品開發(fā)
研究內(nèi)容:研發(fā)針對神經(jīng)、血液、運(yùn)動(dòng)、代謝、肝臟、 免疫系統(tǒng)相關(guān)重大難治性疾病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品,完成工藝開發(fā)、藥效評(píng)估與臨床試驗(yàn)。
考核指標(biāo):鼓勵(lì)和支持學(xué)術(shù)思想新穎、立論根據(jù)充足、研究目標(biāo)明確、研究內(nèi)容具體、技術(shù)路線合理的項(xiàng)目申報(bào)。突破1-2項(xiàng)核心關(guān)鍵技術(shù),并在臨床示范應(yīng)用時(shí)提出1套完整的技術(shù)解決方案,獲得發(fā)明專利2項(xiàng)以上,提供相應(yīng)的示范應(yīng)用評(píng)價(jià)報(bào)告2份以上。獲得產(chǎn)品上市許可。
申報(bào)要求:由企業(yè)牽頭申報(bào)。
新聞來源:廣東省科技廳(進(jìn)入網(wǎng)頁可查看全部內(nèi)容)
http://gdstc.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/result/14555