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【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)資訊】ISO將質(zhì)量管理概念應(yīng)于生物銀行中

發(fā)布于 2020-09-02 00:00:16

來(lái)源:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)

新發(fā)布的生物銀行指南將有助于進(jìn)一步推動(dòng)科學(xué)研究和發(fā)展。

生物銀行的確改變著我們的世界。他們擁有數(shù)以?xún)|計(jì)的生物樣本,包括來(lái)自人類(lèi)、動(dòng)物、植物和微生物的樣本,生物銀行有助于全球科學(xué)界推進(jìn)從作物生產(chǎn)到個(gè)性化藥物發(fā)展的方方面面。

ISO已經(jīng)發(fā)布了ISO 20387這項(xiàng)關(guān)于生物銀行要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛的使用。這項(xiàng)新的指南文件剛剛發(fā)布,以幫助各組織從中獲取最大利益。

ISO/TR 22758《生物技術(shù)——生物銀行——ISO 20387實(shí)施指南》為如何實(shí)施ISO 20387《生物技術(shù)——生物銀行——生物銀行一般要求》提供了詳細(xì)指南。

新的技術(shù)報(bào)告旨在補(bǔ)充而不是替代ISO 20387,該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明了生物銀行的能力、公正性和一致性運(yùn)行的要求。在兩份文件的共同規(guī)范下,有助于提高生物材料的質(zhì)量以及提高存儲(chǔ)和共享的數(shù)據(jù)收集的質(zhì)量,增進(jìn)合作成果,加強(qiáng)合作伙伴之間的信任,促進(jìn)研究和發(fā)展。

開(kāi)發(fā)生物銀行的ISO 委員會(huì)主席里卡多?根特博士(Ricardo Gent)說(shuō),生物銀行在其擁有的生物材料種類(lèi)、所從事的活動(dòng)、提供的服務(wù),以及它們的地理位置、規(guī)模和結(jié)構(gòu)方面差異很大。

他說(shuō):“擁有國(guó)際上一致同意的共同指南有助于提高生物銀行的績(jī)效,因?yàn)樗诉@些差異,并在全球范圍內(nèi)對(duì)質(zhì)量、信任和可靠性達(dá)成了共識(shí)?!?/p>

“ISO 20387的要求已經(jīng)很復(fù)雜了,因此ISO/TR 22758中的補(bǔ)充指南將有助于組織更好地理解如何實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn),以及如何充分認(rèn)識(shí)到它帶來(lái)的好處。”

ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技術(shù)技術(shù)委員會(huì)制定,秘書(shū)處由ISO的德國(guó)成員DIN承擔(dān)。

 

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