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2016-07-29

【深圳商報(bào)】深圳標(biāo)準(zhǔn)體系添新成員

【深圳商報(bào)訊】(記者 王海榮)深圳標(biāo)準(zhǔn)體系添新成員。由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織,深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016)日前正式獲批發(fā)布,并于7月初實(shí)施。該規(guī)范的出臺有助于標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞制備中心的建設(shè)與管理,推動(dòng)我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展。近年來深圳...

2016-06-29

【深圳商報(bào)】深圳標(biāo)準(zhǔn)體系添新成員

【深圳商報(bào)訊】(記者 王海榮)深圳標(biāo)準(zhǔn)體系添新成員。由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織,深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016)日前正式獲批發(fā)布,并于7月初實(shí)施。該規(guī)范的出臺有助于標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞制備中心的建設(shè)與管理,推動(dòng)我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展。近年來深圳...

2016-06-24

《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-...

6月22日,深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布通知,《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016)正式批準(zhǔn)發(fā)布,于2016年7月1日起正式實(shí)施。該規(guī)范是深圳標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分之一,由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草。一直以來,深圳市政府堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量引領(lǐng),在“深圳質(zhì)量...

2016-06-22

SZDB/Z 188-2016《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》

深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范的通知來源:深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會   日期:2016-06-22 09:40各有關(guān)單位:為規(guī)范我市細(xì)胞制備中心的建設(shè)與管理,促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我局會同市發(fā)展改革委組織制定了深圳市標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016),現(xiàn)予以發(fā)布,自2016年...

2016-06-21

南方日報(bào)|北科生物董事長胡祥:精準(zhǔn)醫(yī)療不僅是科學(xué)的創(chuàng)新、技術(shù)...

南方日報(bào)訊 (記者/張瑋)“在新一輪的IT+BT發(fā)展中,深圳精準(zhǔn)醫(yī)療不僅有生命科學(xué)做引擎,還有大數(shù)據(jù)和IT做引擎,再結(jié)合資本這個(gè)‘燃料’,一旦起飛,將是最強(qiáng)大的。”6月13日,第四屆深圳國際低碳城論壇

2016-06-21

北科生物與中美專家齊聚 聚焦精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展

2016年6月13日,中美精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和政策論壇在深圳國際低碳城隆重舉行。作為生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化先行者與領(lǐng)導(dǎo)者,北科生物受邀參會。論壇由深圳市原副市長唐杰主持,深圳市衛(wèi)計(jì)委副書記廖澍華、深圳市發(fā)改委

2016-06-17

科學(xué)家設(shè)定多能干細(xì)胞質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)

隨著使用再生干細(xì)胞療法的前景日益臨近,最近一個(gè)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家財(cái)團(tuán)報(bào)道稱,在他們分析的來自10個(gè)研究機(jī)構(gòu)的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞中,有大約30%的干細(xì)胞在遺傳上是不穩(wěn)定的,不能安全地用于臨床。6月9日在《Stem Cell Reports》雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究中,在美國國家心臟、肺和血液研究結(jié)構(gòu)的資助支持下,一個(gè)多機(jī)構(gòu)的研究小組,對一大組誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)進(jìn)行...

2016-06-14

SZDB/Z 188-2016《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》

深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范的通知來源:深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會   日期:2016-06-22 09:40各有關(guān)單位:為規(guī)范我市細(xì)胞制備中心的建設(shè)與管理,促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我局會同市發(fā)展改革委組織制定了深圳市標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016),現(xiàn)予以發(fā)布,自2016年...

2016-06-06

發(fā)展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)須以產(chǎn)品和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為導(dǎo)向

干細(xì)胞技術(shù)是細(xì)胞治療技術(shù)中的核心,以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)對多種退行性疾病和慢性疾病展示出潛在治療作用。作為新醫(yī)學(xué)革命的核心治療手段之一,干細(xì)胞技術(shù)有望成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的第三種疾病治療新途徑,有著廣闊的應(yīng)用前景和巨大的社會需求。中國有著13億人口,擁有極為豐富的干細(xì)胞資源,同時(shí)也有極大的市場需求。在基礎(chǔ)研究方面,中國雖然與美國、日本還有差距,但...

2016-06-06

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》解讀

2015年7月20日,國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)管總局以國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號印發(fā)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》。該《辦法》分總則、機(jī)構(gòu)的條件與職責(zé)、研究的立項(xiàng)與備案、臨床研究過程、研究報(bào)告制度、專家委員會職責(zé)、監(jiān)督管理、附則8章55條。以下是該《辦法》的官方解讀:一、為什么要制定干細(xì)胞臨床研究管理辦法?干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞...
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